當?shù)貢r間6月2日
，在2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，百時美施貴寶（BMS）宣布擬斥資最高達111億美元與BioNTech合作 ，共同開發(fā)并商業(yè)化一款腫瘤藥——BNT327。這是一種靶向PD-L1和VEGF-A的雙特異性抗體藥物
，用于治療多種實體瘤 。

　　與此前雙抗藥物領域的交易相似，BNT327的核心資產(chǎn)源自中國公司 ，是BioNTech去年通過收購中國生物技術公司普米斯生物獲得
。

　　從三年前的康方生物
，到禮新制藥、三生制藥和普米斯生物，中國企業(yè)正在引領全球PD-(L)1/VEGF雙抗的研發(fā)。但當越來越多同行分享PD-(L)1/VEGF雙抗的盛宴時 ，此時此刻的康方生物和Summit卻在資本市場面臨挑戰(zhàn) 。

　　中國企業(yè)正在引領全球PD-(L)1/VEGF雙抗藥物的研發(fā)

　　BMS與BioNTech最高價值111億美元的合作
，又一次把PD-(L)1/VEGF雙抗藥物推向高峰
。半個月前（5月20日），輝瑞與三生制藥就PD-1/VEGF雙抗藥物SSGJ-707授權合作 ，才剛剛以12.5億美元刷新中國“出海”創(chuàng)新藥對外授權首付款的記錄。

　　根據(jù)協(xié)議
，BMS需支付15億美元預付款，并在2028年前分期支付20億美元非或有性付款 ，后續(xù)還有高達76億美元的里程碑款項 。雙方將平攤全球開發(fā)和制造成本，并均分最終利潤或虧損
。

　　作為同時靶向PD-L1和VEGF-A的雙抗
，BNT327通過阻斷免疫檢查點和抑制腫瘤血管生成實現(xiàn)協(xié)同抗腫瘤效應。超過1000名患者參與的臨床試驗已覆蓋非小細胞肺癌（NSCLC） 、小細胞肺癌（SCLC）及三陰性乳腺癌（TNBC）等大適應癥 。此外，一項針對TNBC的全球III期試驗計劃于2025年底正式啟動
。

　　毫無疑問 ，去年5月康方生物自主研發(fā)的依沃西單抗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市
，成為全球首個獲批的PD-(L)1/VEGF雙抗藥物后，中國的同類藥物價值已被全球藥企看到。截至目前 ，我國已有5款同類產(chǎn)品實現(xiàn)出海 。其中
，康方生物旗下項目BD（業(yè)務發(fā)展）交易總金額最高為50億美元，禮新醫(yī)藥的總交易額為32.88億美元。

　　但《每日經(jīng)濟新聞》記者也注意到 ，BMS與BioNTech合作的BNT327最初由普米斯生物開發(fā)
，BioNTech于2024年11月以8億美元預付款收購普米斯生物，將包括BNT327在內(nèi)的多個腫瘤藥管線收入囊中
。

　　如今BioNTech一轉手 ，就狂攬15億美元首付款。這也再次引發(fā)了業(yè)內(nèi)對于國產(chǎn)創(chuàng)新藥“賣青苗 ”的討論 。此前國內(nèi)一家頭部創(chuàng)新藥企業(yè)董事長對記者感慨
，企業(yè)把早期的研發(fā)管線授權出去或是直接被收購都是為了活下去，是無奈的選擇 ，但長期來看，中國創(chuàng)新藥的可持續(xù)發(fā)展還是需要有競爭力的管線
，如果過早低價賣出去，不是好事情
。

　　那么 ，三年前康方生物與Summit的合作中對外授權首付款為5億美元
，這筆交易虧了嗎？醫(yī)藥魔方董事長周立運表示，如果僅僅用交易額的數(shù)字大小評判 ，康方生物肯定賣虧了。但回到當時的節(jié)點
，這筆交易依然是了不起的里程碑，交易價格與當時的市場預期大概是匹配的 。

　　“先出牌的人 ，總是要多冒險
，不太可能會拿到最高價，
”周立運認為 ，如果沒有康方生物
，同賽道后來者不僅難以達成如此高昂的交易金額，甚至交易本身都未必會出現(xiàn)
。

　　Summit能保持依沃西的首發(fā)優(yōu)勢嗎？

　　同樣是在今年ASCO期間 ，Summit卻因依沃西單抗首個全球Ⅲ期臨床試驗HARMONi研究的頂線結果，股價重挫超30%。

　　Summit表示
，盡管另一項主要終點——總生存期（OS）未達到統(tǒng)計學顯著差異，但數(shù)據(jù)顯示出積極趨勢 。公司將利用HARMONi試驗的數(shù)據(jù) ，向美國食品藥品監(jiān)督管理局提交生物制劑許可申請
。

　　對此
，周立運指出，帕博利珠單抗（K藥）也做過相同適應癥人群
、相同試驗方案組合的臨床試驗 ，連mPFS（中位無進展生存期）優(yōu)勢都沒有做出來。相比之下
，雖然依沃西單抗尚未做出OS統(tǒng)計學差異，只是好的趨勢 ，但在PFS（無進展生存期）指標上做出了優(yōu)異的結果 。僅憑這一點
，依沃西單抗已經(jīng)勝出K藥
。當然，鑒于FDA（美國食品藥物管理局）對OS指標的看重 ，依沃西單抗僅憑當前的臨床結果能否盡快獲得該適應證的上市批準
，市場普遍抱悲觀態(tài)度。

　　此前，業(yè)內(nèi)普遍認為Summit會尋找下家來推進依沃西單抗海外臨床研究 。輝瑞和BMS的接連出手 ，也讓這一預期有了變化。

　　“大家會覺得Summit又少了一個MNC（跨國藥企）潛在合作伙伴
。”周立運對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，康方生物三年前以一己之力開拓了一條大賽道
，這就是FIC（First-in-Class，指全球首創(chuàng)藥物）企業(yè)的帶頭效應。市場越來越認可PD-(L)1/VEGF雙抗藥物賽道 ，MNC紛紛給出了越來越貴的交易金額
，這都是對這一賽道的真金白銀認可 。

　　但他也觀察到一個現(xiàn)象，雖然MNC越來越認可這個賽道 ，但二級市場卻在不停懷疑依沃西單抗行不行
，這就是矛盾的心態(tài)
?！拔腋杏X市場對Summit的估值和預期過高，反噬遷移到了康方生物的估值上。 ”

　　結合其他同類藥物的研發(fā)進度 ，周立運表示
，三生制藥的SSGJ-707III期臨床試驗以PFS為終點指標，試驗設計上沒有OS 。目前臨床試驗還沒開始招募 ，在美國上市會更晚
?！皩嶋H上
，依沃西單抗的先發(fā)優(yōu)勢還在。
”

　　從市場反饋來看，康方生物暫時扛住了壓力 ，6月2日下跌10%以后，6月3日反彈7.60%
，股價站穩(wěn)80港元關口 。北京時間6月3日晚間，美股上市的Summit股價也大幅反彈 ，盤中漲幅一度超14%
。

（文章來源：每日經(jīng)濟新聞）